Técnico Calidad GCP GVP

Descrizione del lavoro:

What do we do?

We are a Spanish pharmaceutical company engaged in the research and development, manufacturing and marketing of small molecules and biological medical products.
We likewise use our sales channels to market a number of licensed pharmaceutical products, imaging contrast agents and other products for hospital use, as well as OTC pharmaceuticals.
All of this is carried out through our specialized sales team formed by more than 260 people who promote the products with specialized medical professionals and in hospitals and pharmacies.

What will you do?
- Velar por el cumplimiento del sistema de calidad de la compañía y la normativa GCP/GVP
- Colaborar en el desarrollo y mantenimiento de los procesos de calidad, en entorno de buenas prácticas clínicas (GCP)/ Farmacovigilancia, relacionado con los ensayos clínicos organizados por ROVI y/o productos comercializados por ROVI
-Colaborar en el desarrollo y ejecución de los planes de auditoría, así como la realización de las mismas según GCP y GVP, en los plazos acordados, y seguimiento de las acciones que se establezcan
- Participar en la evaluación y selección de CROs y proveedores de servicios de farmacovigilancia
-Participar en la evaluación de socios en relación a su cualificación con farmacovigilancia
-Realizar control de calidad de las distintas actividades de farmacovigilancia (gestión de casos, búsquedas de literatura, PSUR, etc)
- Colaborar en el desarrollo y realización de la formación GCP y GVP interna y cuando sea necesario a investigadores externos, proveedores de servicios, etc /
- Monitorizar cambios en la normativa vigente y las guías a nivel regional, nacional e internacional. Garantizar que el personal sea informado y preparado para cumplir con los cambios según sea necesario
- Colaborar en la identificación de no-conformidades al sistema de calidad o durante los ensayos clínicos y en las actividades de farmacovigilancia. Facilitar las acciones pertinentes para mantener la situación de cumplimiento del sistema de calidad y protocolos de estudio
- Revisar y aprobar procedimientos de la compañía
-Cálculo de medicación necesaria para llevar a cabo los EECC así como la búsqueda y compra de los mismos.

Your contract type will be:Indefinite
The required education for the job is:Associates Degree: Biology, Associates Degree: Chemical, Associates Degree: Pharmacy
The experience for this job is