Software System Engineer for Medical Devices (m/w/x)

Beschreibung:

Wir suchen einen erfahrenen Software Systemingenieur, der die Verantwortung für das Softwaresystem komplexer Medizingeräte in der Ophthalmologie übernimmt und deren Entwicklung, teils gemeinsam mit der Hardwareentwicklung, vorantreibt.

Ihre Rolle

* Verantwortung für das Softwaresystem komplexer Medizinprodukte.
* Technische Leitung der Softwarekonzepte, Planung, Implementierung und Verifizierung von Softwarelösungen in eingebetteten Systemen unter Berücksichtigung der Softwarestrategie.
* Zentrale technische Schnittstelle zu weltweiten Forschungs- und Entwicklungsstandorten, Wissenstransfer, Standardisierung und Förderung von Synergien zwischen Produkten und Lösungen.
* Definition der Softwaresystemspezifikation in Zusammenarbeit mit Produktmanagement, Usability Entwicklung, Hardwareentwicklung, Produktion, Service und Qualitätsabteilung.
* Unterstützung der Projektmanager bei der Erzielung eines optimalen Zeit-Kosten-Qualitäts-Verhältnisses.
* Verantwortlich für das Anforderungsmanagement auf System- und Softwareebene
* Sicherstellung der Cybersicherheit des Softwaresystems in Zusammenarbeit mit Softwarearchitekten und Cybersecurityexperten
* Unterstützung der Risikoanalyse und Umsetzung der dabei definierten Maßnahmen im Rahmen des Softwaresystems
* Fachliche Verantwortung im Rahmen der Zulassung
* Kontinuierliche Prozessverbesserung
* Betreuung externen Entwicklungspartner

Ihr Profil

* Universitäts- oder Fachhochschulstudium im Bereich Software Engineering, Informatik oder Informationstechnologie.
* Mehrjährige fachspezifische Berufserfahrung, idealerweise im regulierten Umfeld
* Fortgeschrittene Kenntnisse in der professionellen Software-Entwicklung.
* Erfahrung mit ALM Tools (bspw. Polarion)
* Kenntnisse im Requirements Engineering und der Systemmodellierung (bspw. UML).
* Erfahrung im Systems Engineering und der Entwicklung eingebetteter Systeme.
* Vertrautheit mit Vorgehensmodellen der Softwareentwicklung.
* Kenntnisse der regulatorischen Standards wie FDA-Vorschriften, ISO 13485 und IEC 62304.
* Verständnis von Risikomanagementprozessen (ISO 14971).

Your ZEISS Recruiting Team:Sabrina Rieker