Técnico de QA Sistemas - Regulación Sectorial No Financiera (Madrid)

Beschreibung:

¿Te imaginas participando en la transformación de las principales organizaciones nacionales e internacionales?

En Deloitte estamos comprometidos con generar un impacto en la sociedad, en nuestros clientes y en ti.

¿Quieres asesorar a compañías del sector farmacéutico en los desafíos regulatorios y técnicos que impactan en el ciclo de vida de sus productos?

Buscamos una persona para incorporarse a nuestro equipo de Regulación Sectorial no Financiera (Strategy, Risk & Transactions) como Técnico de QA Sistemas en nuestras oficinas de Madrid.

En un entorno de creciente complejidad regulatoria y necesidad de transformación, acompañamos a nuestros clientes en la gestión de documentación CMC, variaciones, control de cambios y justificaciones técnicas asociadas al ciclo de vida de medicamentos. Participarás en proyectos vinculados a estudios de laboratorio, tech transfer, toxicología, evaluación de impacto regulatorio, gestión de desviaciones, CAPAs, control de calidad y mantenimiento de dossiers, aportando soluciones de valor para garantizar cumplimiento, calidad y eficiencia.

Ofrecemos la oportunidad de formar parte de un equipo especializado, en un entorno dinámico, con aprendizaje continuo, desarrollo profesional y participación en proyectos de alto impacto dentro de la industria farmacéutica. ¡Te estamos esperando!

¿Cómo será tu día a día?

* Participarás en proyectos de soporte CMC y regulatorio para clientes de la industria farmacéutica, colaborando en actividades ligadas al mantenimiento de dossiers, variaciones y lifecycle management.

* Revisión técnica y liberación de lotes (batch release), garantizando cumplimiento GMP y regulatorio.

* Gestión de Sistemas de Calidad bajo normativa GMP, especializado en entornos regulados y sistemas informatizados (CSV).

* Gestión integral de desviaciones, CAPAs, control de cambios, formación GMP y documentación, así como en la implantación y validación de sistemas.

* Liderazgo de auditorías internas y participación activa en inspecciones de la AEMPS.

* Gestión completa del ciclo de vida de Controles de Cambio, coordinando equipos multidisciplinares.

* Gestión de proveedores: cualificación, evaluación basada en riesgos y seguimiento de desempeño.

* Aprobación de materiales de acondicionamiento conforme a normativa GMP y regulatoria. Supervisión de programas de estabilidad y ciclo de vida del producto.

* Elaboración y mantenimiento de especificaciones técnicas de producto y materiales.

¿Cómo te imaginamos?

* Graduado en Ingeniería Química, Biomédica, Biología, Biotecnología, Farmacia o afín.

* Valoraremos positivamente candidatos con Máster y/o cursos de postgrado relacionados con la industria farmacéutica.

* Experiencia de 3 años en puesto similar realizando tareas de Sistemas de Calidad.

* Conocimiento de GMPs e inyectables.

* Experiencia en Auditorías Internas.

* Conocimiento en la gestión de CAPAs y sus eficacias.

* Conocimiento en la gestión de formación y documental GMP.

* Conocimiento en la gestión de control de cambios.

* Conocimientos mínimos/básicos regulatorios.

* Deseable participación en procesos de simulación de llenado aséptico.

* Nivel alto de inglés (B2). ¡Nuestros informes son en inglés y trabajamos con equipos internacionales!

* ¡Que tengas mucha disposición, flexibilidad, iniciativa, ganas de aprender y poder crecer con nosotros!

¿Cómo es trabajar en Deloitte?

🤩 Proyectos de alto impacto donde tendrás un largo recorrido y aprendizaje

☯️ Un día a día híbrido-flexible: tendrás horario flexible y un buen equilibrio entre el teletrabajo y el trabajo en equipo en nuestras oficinas o las de nuestros clientes

⚽ Buen ambiente dentro y fuera de la oficina: disfrutarás de varios teambuildings al año, actividades culturales y deportivas… ¡y mucho más!

🧘‍♀️ Bienestar integral: cuídate con nuestro programa de salud física, mental y financiera… ¡y con equipo médico en las oficinas!

🤲 Impacto social: Podrás apuntarte a una gran cantidad de voluntariados de alcance nacional e internacional y a proyectos pro-bono con los que poner tu tiempo y talento al servicio de quienes más lo necesitan

🗣️Cultura del feedback y aprendizaje continuo: crecerás en un entorno inclusivo donde la igualdad de oportunidades y tu plan personalizado de formación impulsarán tu desarrollo. ¿Ya te visualizas en la Deloitte University de París?

🤝 Beneficios exclusivos por ser parte de Deloitte: podrás disfrutar de un gran catálogo de beneficios y de un completo plan de retribución flexible

Si te gusta lo que lees, estos son tus próximos pasos:

* Aplica a la oferta haciendo clic en 'Enviar candidatura ahora' y completa tu perfil

* Si encajas en el puesto, nuestro equipo de talento te contactará para conocerte mejor

¡Comienza el proceso! Te iremos guiando por las diferentes fases hasta tu incorporación.

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