Referent Qualitätsmanagement Medizintechnik (m/w/x)

Job Description:

Seeing beyond - future of medical technology

Seit mehr als 100 Jahren treibt die Medizintechnik von ZEISS den Fortschritt in der Augenheilkunde und Mikrochirurgie voran. In der Augenheilkunde unterstützen unsere Lösungen dabei, die Sehkraft von Menschen zu jedem Zeitpunkt des Lebens zu erhalten und zu verbessern. In der Mikrochirurgie ermöglichen unsere Lösungen gezielte Eingriffe am erkrankten Gewebe, sodass kleine und empfindliche Organe weiterhin optimal funktionieren. Die Medizintechnik von ZEISS unterstützt medizinische Fachkräfte dabei, das Leben von Patientinnen und Patienten weltweit zu verbessern. Dass wir mit unserem Tun einen direkten Einfluss auf das Wohl der Menschen haben, ist unser täglicher Antrieb.

Ihre Rolle

Qualifizierung & Validierung
* Sie sind verantwortlich für die Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen und Validierungen von Anlagen, Prozessen und Geräten.
* Sie erstellen und pflegen Validierungspläne, Berichte und Risikoanalysen und sorgen für eine umfassende technische Dokumentation.
* Sie führen Prozessvalidierungen und Change-Control-Bewertungen durch und stellen sicher, dass alle relevanten Normen und Richtlinien eingehalten werden.

Qualitätsmanagement & Dokumentation
* Sie entwickeln und optimieren Arbeitsanweisungen und Prüfvorschriften und tragen zur Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems bei.
* Sie bearbeiten Abweichungen und unterstützen bei CAPA-Maßnahmen sowie der Dokumentation von Change Requests.
* Sie sind aktiv an internen und externen Audits beteiligt und tragen zur kontinuierlichen Verbesserung bei.

Analyse & Prozessoptimierung
* Sie führen Ursachenanalysen (5-Why, 8D, Ishikawa) durch und setzen Maßnahmen zur Prozessstabilisierung und Fehlervermeidung um.
* Sie arbeiten in interdisziplinären Projekten zur Qualitäts- und Prozessverbesserung mit und tragen zur Optimierung unserer Abläufe bei.

Ihr Profil

* Sie haben ein abgeschlossenes Studium in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich (z. B. Ingenieurwesen, Maschinenbau, Medizintechnik, Pharmazie, Chemie).
* Sie verfügen über Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise mit Schwerpunkt auf Qualifizierung und Validierung.
* Sie sind vertraut mit regulatorischen Anforderungen (z. B. ISO 9001, ISO 13485, GMP, IATF 16949) und haben Kenntnisse in Q-Methoden wie FMEA, CAPA und Risikoanalysen.
* Sie arbeiten strukturiert, analytisch und selbständig und besitzen ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten.
* Sie sprechen sehr gut Deutsch und Englisch und haben ein hohes Qualitätsbewusstsein. (nice to have: idealerweise Chinesisch)

Als Referentint:in Qualitätsmanagement sind Sie der Schlüssel zur Sicherheit und Zuverlässigkeit unserer Anlagen und Prozesse sowie zur Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems. Ihre Rolle ist nicht nur abwechslungsreich und verantwortungsvoll, sondern auch von großer Bedeutung, da Ihre Arbeit direkt die Qualität unserer Endprodukte beeinflusst. Werden Sie Teil unseres Teams und gestalten Sie die Zukunft der Qualitätssicherung aktiv mit.

Your ZEISS Recruiting Team:Nicole Kraft-Henzelmann