Asesor Registros Farmacéuticos

Descrizione del lavoro:

JOB DESCRIPTION:

Acerca de Abbott
Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, que crea ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica.

Trabajando en Abbott
En Abbott, puedes hacer un trabajo que importa, crecer y aprender, cuidar de sí mismo y de tu familia, ser verdaderamente quien es y vivir una vida plena. Tendrás acceso a:
* Desarrollo profesional con una empresa internacional donde podrás hacer crecer la carrera que sueñas.
* Una compañía reconocida como mejor lugar para trabajar en docenas de países alrededor del mundo y nombrada una de las empresas más admiradas del mundo por Fortune.
* Una compañía que es reconocida como una de las mejores compañías grandes para trabajar, así como un mejor lugar para trabajar para la diversidad, las madres trabajadoras, mujeres ejecutivas y científicas.

Productos farmacéuticos establecidos
* Estamos comprometidos a llevar los beneficios de nuestros medicamentos confiables a más personas en los países de más rápido crecimiento del mundo. Nuestro amplio portafolio de medicamentos genéricos de marca diferenciada y de alta calidad abarca múltiples áreas terapéuticas, incluidas la gastroenterología, la salud de la mujer, los cardiometabólicos, el manejo del dolor / sistema nervioso central y las vías respiratorias.

La Oportunidad
Esta posición está ubicada en nuestra planta productiva ubicada en Quinta Normal, pertenece al equipo de Asuntos Regulatorios y es parte de la división de EPD (Established Pharmaceutical Division). Como Asesor de Registros Farmaceuticos tendrás la oportunidad de asegurar la obtención, mantención y actualización de los registros sanitarios de los productos farmacéuticos en Chile, garantizando el cumplimiento oportuno de la normativa sanitaria vigente y de los estándares regulatorios y de calidad corporativos, en coordinación con las distintas áreas internas y autoridades sanitarias.

Lo que harás:
* Confeccionar e ingresar dossiers de registro de productos nuevos al ISP.
* Recopilar la información requerida para someter la renovación de los productos importados terminados según plan de renovaciones.
* Actualizar e ingresar modificaciones técnicas, analíticas y legales, así como cualquier otro requerimiento. asociado a los productos a su cargo ante las autoridades pertinentes.
* Mantener actualizados los folletos de información al profesional y al paciente conforme a requerimientos del ISP, por CCDS, por plan de actualización de renovación y requerimientos regionales y/o globales.
* Revisar material promocional mediante plataforma aplicable.
* Revisar y mantener actualizados los artes de los productos.
* Coordinar levantamiento de controles de cambio asociados las responsabilidades del área.
* Mantenerse informado acerca de nuevos requerimientos y nuevas regulaciones del ISP y entidades reguladoras locales.
* Mantener actualizada la base de datos, soportes en carpetas y POEs del área.
* Mantener al día plan de entrenamientos asignados en ISOtrain y plataformas de la compañía que se requieran.
* Mantener al día las tareas de controles de cambios y capas de No conformidades asignadas en SolTRAQs.
* Mantener al día las actividades asignadas en DARIUS Regulatorio.
* Participar en los procesos de auditoría internas/externas cuando así se requiera.
* Participación en reuniones de trabajo internas.
* Coordinación y participación en procesos con autoridades sanitarias.
* Trabajo en coordinación con áreas internas, regionales, proveedores y/o clientes externos.
* Actuar como personal de respaldo o back up para los asesores de registros farmacéuticos en caso de ausencias.
* Participar activamente en los procesos propios del área de Asuntos Regulatorios y de la Dirección Técnica.

Cualificaciones Requeridas:
-Título de Químico Farmacéutico (Excluyente).
-Experiencia Mínima: Deseable 3 años en cargos similares.
-Manejo de idioma inglés hablado y escrito, nivel intermedio-avanzado (deseable).

Aplicar ahora
Siga tus aspiraciones profesionales con Abbott para obtener diversas oportunidades con una empresa que puede ayudarte a construir tu futuro y vivir tu mejor vida. Abbott es un empleador de igualdad de oportunidades, comprometido con la diversidad de los empleados.
Conéctese con nosotros en www.abbott.com, en Facebook en www.facebook.com/Abbott y en Twitter @AbbottNews y @AbbottGlobal.

The base pay for this position is N/A
In specific locations, the pay range may vary from the range posted.

JOB FAMILY:
Regulatory Operations

DIVISION:
EPD Established Pharma

LOCATION:
Chile > Santiago : E9-Manufacturing Building Avenida Carrascal 5650

ADDITIONAL LOCATIONS:

WORK SHIFT:
Standard

TRAVEL:
No

MEDICAL SURVEILLANCE:
Not Applicable

SIGNIFICANT WORK ACTIVITIES:
Not Applicable