Quality Control Officer, Sample Management

Descrizione del lavoro:

Bedrijfsomschrijving:

(COMPANY NAME) PROXY is onderdeel van de internationaal opererende (COMPANY NAME) Scientific. Wij zijn het grootste Nederlandse GMP Quality Control laboratorium voor de farmaceutische industrie. (COMPANY NAME) PROXY is gespecialiseerd in chemische en fysische testen voor (bio) farmaceutische grondstoffen, tussenproducten en geneesmiddelen, en biedt een zeer divers pakket aan analyses voor nationale en internationale klanten binnen de (bio)farmaceutische industrie.

Vacatureomschrijving:

Als Quality Control Officer kom je te werken op de afdeling Sample Management. Deze afdeling neemt de samples in ontvangst die door klanten ter analyse worden aangeboden aan het laboratorium van (COMPANY NAME). Deze afdeling is tevens verantwoordelijk voor het samenstellen van de documentatie die nodig is voor het correct en tijdig uitvoeren van de analyses in het laboratorium.
Als Quality Control Officer werk je mee aan dit proces en ben je verantwoordelijk voor de aanname controle van de samples, de registratie van samples in het Laboratorium Informatie Management Systeem (LIMS), op een correcte locatie plaatsen van de samples en het samenstellen van projectdocumentatie die benodigd is voor de uitvoering van laboratorium analyses door de QC analisten. De samples die binnenkomen verschillen van ruwe materialen zoals suikers of zouten tot halffabricaten en eindproducten, zoals geneesmiddelen. Dit kunnen soms gevaarlijke stoffen zijn, dus veiligheid is de hoogste prioriteit.
Om succesvol te zijn in je functie zal je moeten leren hoe de samples verwerkt worden, zodat je de correcte documentatie kunt voorbereiden voor het uitvoeren van de lab testen. De werkwijze kan namelijk verschillen per product, klantaanvraag en de te volgen richtlijn. Je werkt nauw samen met je team en beoordeeld met minimaal twee personen de binnengekomen samples, zoals in de GMP richtlijnen beschreven is.
Functietaken:
* De ontvangst en registratie van monsters en de bijbehorende documentatie;
* De controle van inkomende monsters en bijbehorende documentatie;
* Het verzorgen van de monsterverwijdering;
* Het verzorgen van monster verzendingen mbv de warehouse & Logistics afdeling;
* Het werken volgens goedgekeurde procedures en richtlijnen (waaronder GMP, EP en USP) en het melden van afwijkingen;
* Het opvolgen van veiligheidsinstructies en zich actief van deze op de hoogte stellen;
* Het uitvoeren van het ARBO-beleid en het melden van calamiteiten;
* Werkzaamheden uitvoeren volgens procedure, zoals beschreven in de actieve versie van werkinstructies;
* Het samenstellen van projectdocumentatie die benodigd is voor de uitvoering van laboratoriumanalyses door QC analisten;
* Zorgdragen en controle van specificaties en methodes, zodat deze aanwezig en compleet zijn voor de uitvoering van de betreffende activiteiten;
* Beheer van analysevoorschriften en specificaties van derden.

Functie-eisen:

* Afgeronde MBO of HBO (bij voorkeur MLO of HLO), richting Chemisch Fysisch Analist, Chemische Laboratoriumtechniek, Laborant, Organische Chemie, Chemie / Scheikunde of een vergelijkbare opleiding, waardoor je kennis hebt opgedaan met laboratorium werk en/of chemicaliën. Of je hebt ervaring opgedaan met chemicaliën tijdens een vorige baan.
* Bij voorkeur kennis van en ervaring met het werken met farmacopee;
* Werkervaring in een farmaceutisch bedrijf of laboratorium is een pré;
* Bij voorkeur ervaring met een LIMS systeem;
* Hoog verantwoordelijkheidsgevoel; terwijl er zorg wordt gedragen voor consistentie en robuustheid;
* Goede communicatieve eigenschappen;
* Een actieve- en flexibele houding;
* Nauwkeurigheid, zelfstandigheid en klantgerichtheid;
* Een goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, zowel mondeling als schriftelijk.

Aanvullende informatie:

PROXY en (COMPANY NAME): volop mogelijkheden
Deze functie is op locatie van (COMPANY NAME) PROXY op het Bio Science Park in Leiden. We hebben een hecht team waar collegialiteit en samenwerken voorop staan. We bieden een verantwoordelijke en uitdagende functie binnen het team met ruimte voor eigen ideeën en inbreng. (COMPANY NAME) PROXY biedt verder:
* Een goed salaris;
* Flexibele werktijden;
* 25 vakantiedagen (met de mogelijkheid tot bijkopen van 7 extra vakantiedagen);
* Reiskostenvergoeding. Reis je met het openbaar voer? Dan worden je reiskosten volledig vergoed;
* Deelname aan pensioenregeling met 50% bijdrage door (COMPANY NAME);
* 8% individueel keuzebudget, te gebruiken voor extra salaris, vakantiedagen, extra pensioenopbouw, en meer;
* Korting op de aanvullende zorgverzekering;
* Een fiets- en/of fitnessregeling ter bevordering van de vitaliteit;
* Vakinhoudelijke trainingen en mogelijkheden voor opleiding en ontwikkeling;
* Trainingsmogelijkheden via het online learning platform Good Habitz.
Als je werkt bij (COMPANY NAME) PROXY ondervind je de voordelen van (COMPANY NAME) als moederbedrijf. Onze ambitieuze groeiplannen bieden mogelijkheden voor de organisatie, maar ook voor onze werknemers:
* Volop groeimogelijkheden;
* Een groot klantportfolio zorgt voor veel diversiteit in je werk.
Meer over (COMPANY NAME) Scientific
(COMPANY NAME) Scientific is een internationaal beursgenoteerd life sciences bedrijf dat haar klanten voorziet van hoogwaardig laboratoriumonderzoek en advies. (COMPANY NAME) is wereldwijd marktleider op het gebied van bio-analytische testen voor levensmiddelen, water, milieu, cosmetica, farmaceutische producten en contract research voor agro science. Daarnaast is (COMPANY NAME) een van de grootste aanbieders ter wereld in testing en laboratorium services in genomics, forensics, CDMO, advanced material sciences, medicijnontwikkeling en clinical studies. (COMPANY NAME) maakt daarbij gebruik van een unieke hoeveelheid analysemethoden en een ongekend hoog kennisniveau en expertise.
(COMPANY NAME) bestaat wereldwijd uit ruim 62.000 medewerkers, verdeeld over 900 hyper moderne laboratoria en is actief in 61 landen met een pro-forma omzet van 6.72EUR Miljard in 2022. Naast zeer sterke autonome groei met vele eigen start-ups heeft (COMPANY NAME) in 2022 in verschillende landen een totaal van ruim 25 acquisities gedaan.
Interesse en meer informatie?
Voor vragen over deze positie, volg de onderstaande link 'Ik ben geïnteresseerd' om contact op te nemen met de betreffende manager.
Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld