Technicien de Production et CQ / Manufacturing and QC Technician

Beschreibung:

Work ScheduleStandard (Mon-Fri)

Environmental ConditionsAdherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cold Room/Freezers -22degreesF/-6degrees C, Laboratory Setting, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses, gowning, gloves, lab coat, ear plugs etc.)

Job Description

Informations spécifiques au site :
Ce poste est basé à Lissieu (France) et s'inscrit au sein de notre activité Santé Animale.

Quelles seront vos responsabilités ?
Sous la supervision du Team Leader Manufacturing, vos principales responsabilités seront les suivantes :
* Production et contrôle qualité de réactifs de biologie moléculaire
* Contribution aux investigations de non-conformités et aux initiatives d'amélioration continue

Dans le cadre de ce poste, vous serez amené(e) à :
* Fabriquer des composants de kits de biologie moléculaire conformément aux procédures de production
* Réaliser les contrôles qualité des matières premières et des composants de production selon les spécifications
* Participer à l'assemblage et à la validation des packagings de kits
* Renseigner les dossiers de production et de contrôle qualité afin d'assurer la traçabilité
* Reporter les activités de production dans l'ERP
* Identifier et déclarer les non-conformités de production ; participer à leur investigation, résolution et suivi
* Contribuer à la création et à la mise à jour de la documentation qualité et des dossiers de lot
* Assurer le suivi des stocks et réaliser la maintenance de premier niveau des équipements selon les besoins
* Participer aux actions d'amélioration continue et réaliser les tests nécessaires à leur validation
* Contribuer aux tests requis pour le transfert en production de nouveaux produits
* Maintenir la propreté du laboratoire (nettoyage selon les procédures, suivi de la contamination, gemba walks)

Formation
Diplôme minimum Bac +2 (ou équivalent) en biologie ou analyses de laboratoire

Expérience
Minimum 2 ans d'expérience en laboratoire (stage ou emploi) dans un environnement de production, industriel ou réglementé (biologie, chimie ou santé)
Connaissance des systèmes qualité réglementés (minimum ISO 9001)

Compétences requises
* Maîtrise des techniques de PCR
* Rigueur documentaire et respect des normes qualité
* Esprit d'amélioration continue et capacité de résolution de problèmes
* Capacité à travailler en équipe tout en étant autonome
* Adaptabilité et réactivité
* Maîtrise du français à l'oral et à l'écrit
* Bon niveau d'anglais écrit

Environnement de travail
* Poste en présentiel, en horaires de journée
* 35 heures hebdomadaires, avec heures supplémentaires
* Travail en laboratoire de production et en environnement bureau
* Port d'équipements de protection individuelle (EPI)
* Interactions quotidiennes avec les équipes Qualité et Supply Chain

ENGLISH VERSION for reference

As part of the Thermo Fisher Scientific team, you'll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life every single day to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. We provide our global teams with the resources needed to achieve individual career goals while helping to take science a step beyond by developing solutions for some of the world's toughest challenges, like protecting the environment, making sure our food is safe or helping find cures for cancer.

Location/Division Specific Information:
This position is based in Lissieu (France) and is part of our Animal Health Business

How will you make an impact ?
Under the supervision of the Team Leader Manufacturing, your key responsibilities will include:
* Manufacturing and quality control of molecular biology reagents
* Supporting nonconformance investigations and continuous improvement initiatives

As part of this role, you will:
* Manufacture molecular biology kit components in accordance with production procedures
* Perform quality control testing on raw materials and production components according to specifications
* Participate in the assembly and validation of kit packaging
* Complete production and quality control records to ensure full traceability
* Report production activities in the ERP system
* Identify and report production nonconformances; participate in their investigation, resolution, and follow-up
* Contribute to the creation and update of quality documentation and batch records
* Monitor inventory levels and perform routine equipment maintenance as required
* Participate in continuous improvement initiatives and perform required validation testing
* Support testing required for the transfer of new products into production
* Maintain laboratory cleanliness (cleaning according to procedures, contamination monitoring, and gemba walks)

Education:
Minimum of a 2-year higher education degree (Associate's degree or equivalent) in biology or laboratory analysis

Experience:
Minimum of 2 years of laboratory experience (internship or employment) in a manufacturing, production, or regulated environment (biology, chemistry, or healthcare)
Familiarity with regulated quality systems (minimum ISO 9001)

Knowledge, Skills, Abilities:
* Proficiency in PCR techniques
* Strong documentation practices and adherence to quality standards
* Continuous improvement mindset and problem-solving skills
* Ability to work both collaboratively and independently
* Adaptability and responsiveness
* Proficiency in spoken and written French
* Written proficiency in English

Work Environment
* On-site, day-shift work schedule
* 35 hours per week, with overtime as required
* Work in a production laboratory and office environment
* Use of personal protective equipment (PPE)
* Daily interaction with Quality and Supply Chain teams