Regulatory Affairs

Beschreibung:

Título del puesto: Regulatory Affairs
* Ubicación: Bogotá, Colombia
* Modelo de trabajo: hibrido

Acerca del Puesto

El área de Asuntos Regulatorios se encuentra en la extraordinaria unión de la ciencia y la tecnología, asegurando que los descubrimientos y avances clave se entreguen para beneficiar a la sociedad de manera fluida. Como pieza fundamental de la transformación de Sanofi en el cuidado de la salud, nuestra misión es facilitar un acceso más temprano a los medicamentos que las personas necesitan, manteniendo los más altos estándares de calidad, seguridad, eficacia y cumplimiento. En Latinoamérica, nuestra área opera en 21 países regulados (3 mercados clave: México / Argentina & Colombia). Nuestro papel en Sanofi ha evolucionado más allá de la ejecución tradicional para convertirse en un socio estratégico y motor de innovación. Aprovechamos tecnologías de vanguardia, incluyendo IA y equipos biónicos, para apoyar la I+D y acelerar la entrega de medicamentos que cambian vidas.

Como Líder de Asuntos Regulatorios estarás a cargo de gestionar las operaciones regulatorias específicas del país o funcionales mediante el logro de objetivos medibles, fomentando la colaboración del equipo, adoptando soluciones digitales e implementando iniciativas de mejora continua, mientras se mantiene el cumplimiento de las regulaciones locales y los estándares de la empresa.

Únete al motor de la misión de Sanofi, donde la inmunociencia profunda se encuentra con una investigación audaz impulsada por IA. En I+D, impulsarás avances que podrían convertir lo imposible en posible para millones de personas.

Acerca de Sanofi:
Somos una empresa biofarmacéutica impulsada por I+D y potenciada por IA, comprometida con mejorar la vida de las personas y entregar un crecimiento convincente. Nuestro profundo entendimiento del sistema inmunológico y pipeline innovador, nos permite inventar medicinas y vacunas que tratan y protegen a millones de personas alrededor del mundo. Juntos, perseguimos los milagros de la ciencia para mejorar la vida de las personas.

Responsabilidades principales:
* Garantizar el cumplimiento normativo de todos los productos y mercados conforme a los requisitos regulatorios y políticas de Sanofi, incluyendo gestión de calidad (capacitaciones, QDs, CAPAs).
* Liderar la estrategia regulatoria local como punto de contacto país para registros, cambios post-aprobación y racionalización de portafolio, con experiencia en biológicos y/o vacunas ante el INVIMA.
* Construir alianzas con equipos multifuncionales y partes interesadas externas para impulsar estrategias regulatorias integradas, incluyendo revisión y aprobación de AdPromo e inteligencia competitiva.
* Ejercer liderazgo sin reporte directo, desarrollando capacidades del equipo mediante entrenamiento técnico y mentalidades innovadoras, con alta flexibilidad ante el cambio organizacional.
* Implementar herramientas digitales y análisis de datos para mejorar la inteligencia regulatoria, optimizar procesos y eliminar ineficiencias operativas.
* Evaluar y gestionar vías regulatorias alternativas en situaciones de incertidumbre, tomando decisiones fundamentadas y apoyando proyectos transversales.
* Apoyar la gestión presupuestaria y participar en asociaciones comerciales para anticipar riesgos y alinear estrategias regulatorias regionales, con conocimiento deseable en Centroamérica y Perú.

Acerca de Ti

Educación: Título Universitario de Farmacéutico y Maestría deseable.
Idioma: Español nativo e inglés avanzado.
Experiencia:
* Al menos 3 años de experiencia liderando equipos de asuntos regulatorios.
* Amplia experiencia en Asuntos Regulatorios de Vacunas.
* Conocimiento sólido y gestión de legislación: regulaciones, procedimientos y estrategias para la introducción de nuevos productos en el país y regulaciones GxP.
* Experiencia influyendo en partes interesadas externas para dar forma al entorno Regulatorio.
Habilidades Clave:
* Pensamiento estratégico, orientación a resultados, liderazgo de personas, relaciones e influencia, trabajo en equipo y alto nivel de colaboración transversal.
* Valores Fundamentales de Liderazgo:
* Apuntar Más Alto: Excelencia en estrategia regulatoria y presentaciones mientras se mantienen los más altos estándares de cumplimiento.
* Actuar por los Pacientes: Asegurar el acceso oportuno a medicamentos seguros y efectivos a través de vías regulatorias sólidas.
* Ser Audaz: Adoptar enfoques regulatorios innovadores y transformación digital.
* Liderar Juntos: Fomentar la colaboración entre funciones para asegurar el éxito regulatorio.

Por Qué Elegirnos:
* Da vida a los milagros de la ciencia junto a un equipo solidario y enfocado en el futuro.
* Descubre infinitas oportunidades para desarrollar tu talento e impulsar tu carrera, ya sea mediante una promoción o un movimiento lateral, a nivel local o internacional.
* Disfruta de un paquete de beneficios bien diseñado y considerado que reconoce tu contribución y potencia tu impacto.
* Forma parte de una empresa biofarmacéutica pionera que involucra a los pacientes desde las primeras etapas del desarrollo de medicamentos y utiliza sus perspectivas para diseñar estudios que reflejen las necesidades del mundo real.
* Trabaja a la vanguardia del descubrimiento de fármacos, aprovechando la inteligencia artificial, los datos y plataformas digitales de última generación para ampliar los límites de la ciencia.
* Ayuda a mejorar la vida de millones de personas en todo el mundo haciendo que el desarrollo de medicamentos sea más rápido y eficaz.

Persigue el Progreso. Descubre lo Extraordinario.

El progreso no ocurre sin las personas: personas de diferentes orígenes, en distintas ubicaciones, desempeñando diversos roles, todas unidas por una misma cosa: el deseo de hacer posibles los milagros. Tú puedes ser una de esas personas. Impulsando el cambio, adoptando nuevas ideas y explorando todas las oportunidades que tenemos para ofrecer. Persigamos el progreso. Y descubramos juntos lo extraordinario.

En Sanofi, brindamos igualdad de oportunidades a todas las personas, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, origen nacional, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género.

¡Mira "One day at Sanofi" y conoce nuestras iniciativas de Diversidad, Equidad e Inclusión en sanofi.com!

#LI-LAT
#LI-Hybrid

Pursue progress, discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn't happen without people - people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let's be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com