Practicante Pre de Asuntos Regulatorios

Beschreibung:

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Funciones principales y responsabilidades
Dirección Técnica /Asuntos Regulatorios
* Realizar La revisión de los CDS publicados vigentes de todos los productos farmacéuticos comercializados por Roche.
* Apoyo en la elaboración de las Desviaciones a ser sometidas a Casa Matriz respecto a PID.
* Apoyar en la revisión de artes de los materiales de empaque e inserto generados por el sistema ALPIN y/o localmente.
* Revisión de los Procedimientos Operativos del área regulatoria para su actualización.
* Apoyar en el proceso de sometimiento de los dossiers técnicos por VUCE.
* Apoyar en las funciones técnicas y administrativas.
* Mantener actualizado y en orden el archivo técnico de los productos comercializados por Roche.
* Apoyo en los requerimientos de permisos de importación de productos psicotrópicos
* Apoyo en la elaboración de Certificados de Garantía de la Calidad
* Otras actividades encomendadas por el Coordinador de Asuntos Regulatorios y/o el Director de Aseguramiento de la Calidad & Asuntos Regulatorios.
SHE
* Conocer, mantenerse actualizado y cumplir con las políticas, compromisos, directivas y programas en materias de SHE, fomentarse ambientes seguros de trabajo, así como reportar eventos y observaciones en materia de seguridad, salud ocupacional y medio ambiente, mediante un estricto cumplimiento de las normas corporativas y locales.
Requerimientos Profesionales y Técnicos
Licenciatura/Post Grados
* Estudiante de los últimos ciclos de la carrera de Farmacia y Bioquímica.
Requerimientos Básicos:
* Conocimiento de los estándares de calidad ICH/GMP/GSP/, documentos controlados de Roche-GNE.
Experiencia, habilidades, conocimientos
Conocimientos Técnicos:
* Idioma: Inglés. Nivel Básico o Intermedio
* Herramientas Informáticas: Manejo de MS Office - Internet - Herramientas locales instrumentadas por Roche para el desempeño de sus funciones y responsabilidades y sobre las cuales recibirá adecuado entrenamiento.
Competencias Profesionales
* Orientación a la obtención de resultados
* Orden, calidad y precisión
* Trabajo en equipo
* Comunicación
Otros
* Manejo de información confidencial: Toda la documentación que maneja la Dirección Técnica y Regulatoria es estrictamente confidencial.

Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100'000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let's build a healthier future, together.

Roche is an Equal Opportunity Employer